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    氨酚曲馬多片
    藥品名稱 氨酚曲馬多片
    商品名 安汀
    英文名 Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets
    醫保種類 乙類
    批準文號 國藥準字H20150014
    包裝規格 每片含鹽酸曲馬多37.5mg和對乙酰氨基酚325mg×12片/盒
    適應癥 本品用于中度至重度急性疼痛的短期(5天或更短)治療
    重要信息:

    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

    警示語:

    已知對曲馬多、對乙酰氨基酚或本品中其它成分或阿片類物質過敏的患者禁用。

    酒精、安眠藥、麻醉劑、中樞鎮痛藥、阿片類或精神病藥物急性中毒的患者禁用。本品可以加重這些患者的中樞、呼吸系統抑制。

    因過量服用對乙酰氨基酚有引起嚴重肝功能損傷的報道,應嚴格按照說明書用藥,并定時檢查肝功能。

    已報告的使用曲馬多產品發生的不良反應包括自殺性意念,使用本品時需特別注意。

    用法及用量:

    口服。按照下述方法服用本品,或遵醫囑。

    成人和16歲以上兒童:

    根據止痛的需要每4~6小時服用1~2片,每天最多不得超過6片。無需考慮食物的影響。

    腎功能不全者:

    目前尚無腎功能損害患者的研究資料,應慎用。如必須使用時,肌酐清除率低于30ml/min的患者,建議延長服藥間隔,且12小時的用量不得超過2片。

    肝功能不全者:

    目前尚無肝功能損害患者的研究資料,不推薦使用。

    不良反應:

    最常見的不良反應主要發生在中樞神經系統和胃腸道系統,主要表現為惡心、頭暈和嗜睡。

    此外,下面一些不良反應也是較常見的,但是發生率較低:

    全身:乏力、疲勞、潮熱。

    中樞和周圍神經系統:頭痛、震顫。

    消化系統:腹痛、便秘、腹瀉、消化不良、胃腸脹氣、口干、嘔吐。

    精神:厭食、焦慮、思維混亂、欣快、失眠、緊張。

    皮膚及附屬物:瘙癢、皮疹、多汗。

    不常見的且可能與本品有關的不良反應包括:

    全身:胸痛、強直、暈厥、戒斷綜合征。

    心血管系統:高血壓、高血壓加重、低血壓。

    中樞和周圍神經系統:共濟失調、驚厥、張力增加、偏頭痛、偏頭痛加重、不隨意肌收縮、感覺異常、木僵、眩暈。

    消化系統:吞咽困難、黑便、舌水腫。

    聽覺和前庭:耳鳴。

    心率和心律:心律失常、心悸、心動過速。

    肝臟和膽道:肝功能檢查異常。

    代謝和營養:體重下降。

    精神系統:健忘、人格解體、抑郁、藥物濫用、情緒不穩定、幻覺、陽萎、夢魘、思維異常、癲癇發作。

    血液系統:貧血。

    呼吸系統:呼吸困難。

    泌尿系統:蛋白尿、排尿異常、少尿、尿潴留。

    視覺:視覺異常。

    鹽酸曲馬多在臨床試驗中或上市后的其它不良反應:

    體位性低血壓、變態反應(包括:過敏和蕁麻疹、史-約綜合征)、認知障礙、自殺性意念和肝炎。已報告的實驗室檢查異常包括肌酐升高。當曲馬多與其它5-羥色胺藥物(如選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑和單胺氧化酶抑制劑)合用時,有發生血清素綜合征(癥狀包括發熱、興奮、顫抖和激越)的報告。上市后不良反應監察顯示有曲馬多影響華法林作用的罕見報告,包括凝血時間延長。

    對乙酰氨基酚在臨床試驗中或上市后的其它不良反應:

    罕見過敏反應(主要是皮疹)或繼發性過敏反應,通常停藥后或必要時的對癥治療即可控制癥狀。有些報告顯示與華法林類藥物合用時,對乙酰氨基酚可能導致低凝血酶原血癥。其它研究顯示,凝血時間沒有改變。最新報告,過量服用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損害。

    禁忌:

    已知對曲馬多、對乙酰氨基酚或本品中其它成分或阿片類物質過敏的患者禁用。酒精、安眠藥、麻醉劑、中樞鎮痛藥、阿片類或精神病藥物急性中毒的患者禁用?;颊咴诜帽酒菲陂g,不得飲酒。

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